文章泉源:中国政府网
国务院办公厅关于提升中药质量
增进中医药工业高质量生长的意见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市人民政府,,,,,,,国务院各部委、各直属机构:
为加速提升中药质量、增进中医药工业高质量生长,,,,,,,经国务院赞成,,,,,,,现提出以下意见:
一、总体要求
以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导,,,,,,,周全贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,,,,,,,以提升中药质量为基。。。。。,,,,,,以科技立异为支持,,,,,,,以体制机制刷新为包管,,,,,,,实现常用中药材规范莳植和稳固供应,,,,,,,加速构建现代化工业系统,,,,,,,形成传承立异并重、结构结构合理、装备制造先进、质量清静可靠、竞争能力强的中医药工业高质量生长名堂,,,,,,,更好增进人民康健福祉和服务中国式现代化。。。。。
二、增强中药资源保唬唬;;;;;な褂
(一)加大中药资源保唬唬;;;;;ちΧ。。。。。体例中药资源保唬唬;;;;;ず蜕ね。。。。。研究修订《野生药材资源保唬唬;;;;;ぶ卫硖趵罚,,,,,,完善分级保唬唬;;;;;ぶ贫。。。。。增强药用野生动植物物种就地和迁地保唬唬;;;;;。。。。。
(二)规范珍稀中药资源开发使用。。。。。严酷遵照执律例则保唬唬;;;;;ひ吧参。。。。。建设珍稀中药资源视察机制。。。。??????挂κ忠展ス兀,,,,,,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换手艺。。。。。体例资源受限类矿物药合理使用清单。。。。。
(三)推进中药资源统计监测。。。。。增强中药资源数据库建设,,,,,,,增进数据共享。。。。。完善中药材生产相关统计,,,,,,,开展常用中药材莳植养殖、流通等信息统计。。。。。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享,,,,,,,强化信息剖析、应用和预警。。。。。
三、提升中药材工业生长水平
(四)生长中药材现代种业。。。。。研究制订中药材种子治理步伐。。。。。增强中药材种质资源保唬唬;;;;;ず褪褂茫,,,,,,勉励开展中药材育种攻关,,,,,,,完善中药材种业基地结构,,,,,,,团结实验现代种业提升工程等,,,,,,,建设高质量良种繁育基地,,,,,,,推广应用优质种子种苗。。。。。
(五)推进中药材生态莳植养殖。。。。。一连推行《中药材生产质量治理规范》,,,,,,,推动常用中药材规范化莳植,,,,,,,推行订单生产、定制药园等模式。。。。。因地制宜生长林草中药材,,,,,,,依托切合条件的林场生长生态莳植、野生抚育、仿野生莳植,,,,,,,健全中药材生态产品价值实现机制、拓宽实现路径。。。。。推进用于药用作物的农药挂号,,,,,,,推行病虫害绿色防控和清静用药。。。。。增强中药材莳植手艺集成立异,,,,,,,勉励研发推广适用于中药材生产的农机装备。。。。。勉励中药材莳植养殖基地获得国际通行的质量治理系统认证。。。。。
(六)增强中药材流通和储备系统建设。。。。。指导建设一批产地加工基地,,,,,,,推广建设产地仓,,,,,,,有用缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中心环节。。。。。增强中药材市场治理,,,,,,,明确责任主体,,,,,,,规范中药材流通秩序,,,,,,,开展“丰储欠补”稳固市场供应。。。。。支持第三方检测平台建设,,,,,,,加大对线上线下销售中药材的质量羁系力度,,,,,,,坚决查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法行为。。。。。完善中药材价钱羁系机制,,,,,,,严肃攻击哄抬价钱等违法行为。。。。。提升中药材储备和供应包管能力,,,,,,,指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。。。。。
四、加速推进中药工业转型升级
(七)优化工业结构结构。。。。。一连更新中药工业链图谱,,,,,,,增进中药工业链强链补链,,,,,,,培育壮大“链主”和“链长”企业,,,,,,,生长优势工业集群。。。。。打造民族药特色工业高地。。。。。专注立异和特色化生长,,,,,,,深耕细分领域,,,,,,,培育生长一批中药领域专精特新中小企业。。。。。勉励战略性并购重组和资源整合,,,,,,,培优扶强龙头企业。。。。。以“中药+”增进工业延链生长,,,,,,,富厚保健食物、食药物质等产品高质量供应。。。。。研究制订推动中药工业企业全工业链结构的政策。。。。。
(八)提升中药制造品质。。。。。推进中药工业数字化智能化生长,,,,,,,运用数智手艺、绿色手艺赋能全工业链,,,,,,,建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。。。。。支持中药企业向中药材产地延伸工业链,,,,,,,健全全工业链追溯系统,,,,,,,提升中药生产全历程质量控制水平。。。。。统筹实验工业基础再造工程和重大手艺装备攻关工程,,,,,,,围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单,,,,,,,突破一批要害手艺、产品和装备。。。。。
(九)培育名优中药品种。。。。。增强中药炮制手艺传承立异,,,,,,,依法依规对特殊饮片实验批准文号治理。。。。。支持中药大品种立异改良,,,,,,,运用新手艺、新工艺等举行二次开发。。。。。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情,,,,,,,强化上市后临床研究,,,,,,,推动精准用药和产品立异。。。。。
(十)打造着名中药品牌。。。。。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建设。。。。。实验中药商标品牌战略,,,,,,,培育中国着名中药商标品牌,,,,,,,勉励各地打造优势区域品牌。。。。。增强商标品牌价值评估和知识产权融资,,,,,,,推动中药品牌价值提升。。。。。
五、推进中药药品价值评估和配备使用
(十一)强化临床价值评估。。。。。依托专业机构,,,,,,,遵照中医药纪律和特点,,,,,,,使用循证医学等手段,,,,,,,开发中医药临床疗效评价大模子,,,,,,,增进人用履历向临床证据转化。。。。。构建中成药临床综合评价指标系统和评价路径,,,,,,,健全临床应用指南规范,,,,,,,有序推动评价效果与国家基本药物目录、国家医保目录调解协调联动。。。。。勉励开展已上市中成药评价研究,,,,,,,提升临床价值证据品级。。。。。
(十二)增强中药配备使用。。。。。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。。。。。增强中医、中西医团结临床诊疗规范和指南的运用。。。。。优化中药集中采购、招标采购政策,,,,,,,实现优质优价。。。。。推动实验中成药全历程赋码监测,,,,,,,并探索应用于中药饮片治理,,,,,,,增进道地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。。。。。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。。。。。勉励建设下层共享中药房。。。。。
六、推进中药科技立异
(十三)提升科技立异能力。。。。。强化有组织科研,,,,,,,推进多学科、多部分团结攻关,,,,,,,增强中医药基础研究,,,,,,,生长中药羁系科学,,,,,,,加大产学研用协同立异和科技效果转化力度。。。。。增强中医类国家医学中心和中药领域天下重点实验室、国家手艺立异中心、国家制造业立异中心建设。。。。。构建中医药临床试验网络和资源库,,,,,,,完善临床资源信息化平台,,,,,,,推进跨区域临床资源协商调配。。。。。强化中药企业科技立异主体职位,,,,,,,研究探索企业主导的中药重大科研选题机制,,,,,,,提升手艺攻关、中试验证和工业化能力,,,,,,,加速推进绿色智能制造和要害装备研发应用。。。。。
(十四)增强中药立异研发。。。。。加大国家科技妄想对中药的支持力度,,,,,,,深化中药作用机理和质量控制研究,,,,,,,推进中药材种质资源立异和生态莳植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床价值提升等要害手艺攻关。。。。。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发熏染病、特殊情形疾病等,,,,,,,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药立异药。。。。。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。。。。。勉励儿童药品研发申报。。。。。提升民族药开发使用水平。。。。。
七、强化中药质量羁系
(十五)完善中药标准系统。。。。。一连实验中药标准化行动。。。。。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。。。。。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。。。。。优化中药药用辅料、包装质料质量标准。。。。。增强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹治理。。。。。完善中药国家标准动态数据库,,,,,,,加速中药数字化标准推广。。。。。
(十六)健全中药羁系系统。。。。。增强中药产品生产流通使用全生命周期羁系。。。。。一连优化审评审批流程,,,,,,,进一步加速中药新药上市。。。。。针对病证团结类中药,,,,,,,加速建设突出临床价值的手艺审评标准系统。。。。。优化中药生产工艺变换治理。。。。。增强中成药说明书治理。。。。。理顺中药品种保唬唬;;;;;ど笃乐卫硖逯。。。。。逐步完善中成药批准文号退出机制,,,,,,,指导改良一批,,,,,,,依法镌汰一批。。。。。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册治理。。。。。
八、推动中药开放生长
(十七)增进更高水平开放。。。。。完善中医药国际相助机制,,,,,,,生长中医药服务商业,,,,,,,推动中医药开放立异生长。。。。。高质量推进中医药“走出去”,,,,,,,推动中药产品国际注册和市场开拓。。。。。深化与国际组织相助,,,,,,,起劲加入国际草药典、中药羁系国际规则制修订,,,,,,,推动中药国际标准化系统建设。。。。。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意等工业平台建设,,,,,,,加大对香港特区政府中药检测中心的手艺支持。。。。。
(十八)维护工业生长清静。。。。。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技神秘定密、商业神秘、中药品种保唬唬;;;;;ぁ⒐虐逯侗;;;;;;;;さ确椒ǎ,,,,,,完善中药领域保唬唬;;;;;は低。。。。。增强中药资源、焦点手艺工艺保唬唬;;;;;ちΧ。。。。。团结中药行业治理,,,,,,,建设健全工业清静危害评估机制。。。。。
九、提高综合治理能力和包管水平
(十九)增强统筹向导。。。。。强化中药治理和工业生长重大战略、妄想、政策的顶层设计和系统集成。。。。。指导各地团结现实健全推动中医药工业高质量生长的事情机制,,,,,,,提供便捷服务,,,,,,,推广工业生长典范履历,,,,,,,弘扬中医药文化,,,,,,,营造优异的中医药生长情形。。。。。增强对中医药行业社会组织的向导和监视,,,,,,,施展行业社会组织的纽带和行业自律作用,,,,,,,增强对中药企业的指导服务与合规提醒。。。。。
(二十)推进人才步队建设。。。。。完善中药工业人才作育系统,,,,,,,加大人才作育、培训、选拔力度,,,,,,,扩大岗位供应。。。。。推动教育科技人才一体生长,,,,,,,推进中药相关专业教育教学刷新,,,,,,,支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建设,,,,,,,作育更多复合型人才。。。。。完善高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。。。。。建设一批老药工传承事情室。。。。。作育一批中药领域科技立异领武士才和卓越工程师,,,,,,,培育作育一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高手艺人才。。。。。
(二十一)增强资金支持。。。。。统筹多渠道资金支持中药工业生长,,,,,,,增强相关工业政策集成。。。。。勉励银行业金融机构团结中药工业特点立异金融服务,,,,,,,富厚信贷产品供应,,,,,,,优化贷款审批流程,,,,,,,提高金融服务质效。。。。。唬唬;;;;F鹁⒅С智泻咸跫的中药企业通过刊行债券等方法融资。。。。。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节包管包管力度。。。。。
国务院办公厅?
2025年3月15日
(本文有删减)